الشهادات والإخطارات

شهادة إدارة الجودة ISO 9001

منحت TÜV SÜD Czech نظام إدارة الجودة في شركة RESPILON Production s.r.o. في برنو شهادة المطابقة للمعيار ČSN EN ISO 9001:2016، في تطوير منتجات الألياف النانوية وإنتاجها والاتجار بها. انتهت صلاحية هذه الشهادة، ونذكرها للتوثيق بتواريخها كما هي فيها.

• رقم التسجيل 14.159.223: صادرة في 13 ديسمبر 2021 وسارية حتى 12 ديسمبر 2024. الشهادة كاملة

شهادات الكمامات وفحوص المنتج

تصدر شهادة فحص النوع الأوروبية عن جهة مُخطَرة، وهي جهة مستقلة، بعد أن تفحص الكمامة وفق المواصفة EN 149. وفحوص المنتج (الوحدة C2) هي فحص لاحق من جهة من النوع نفسه للتأكد من أن الإنتاج ما زال مطابقًا للنوع المعتمد. وقد تجاوزت الشهادات كلها تواريخ انتهائها.

• كمامة VK RespiPro FFP2: شهادة فحص النوع الأوروبية TD11/GT274/282/2104/E/2233 وفق المواصفة EN 149:2001+A1:2009 ولائحة الاتحاد الأوروبي رقم 2016/425، صادرة عن GÉPTESZT Kft. في بودابست، الجهة المُخطَرة رقم 2233. صادرة في 16 أبريل 2021 وسارية حتى 16 أبريل 2026. الشهادة كاملة
• كمامة RespiPro White: تمديد لشهادة فحص النوع الأوروبية برقم TD11/GT275/283/2104/X1/E/2233، صادر عن GÉPTESZT Kft.. صادر في 14 يوليو 2021 وساري حتى 16 أبريل 2026. الشهادة كاملة
• كمامة VK RespiRaptor: تمديد لشهادة فحص النوع الأوروبية برقم TD11/GT276/283/2104/X1/E/2234، صادر عن GÉPTESZT Kft.. صادر في 8 نوفمبر 2021 وساري حتى 16 أبريل 2026. الشهادة كاملة
• كمامة RespiPro Carbon FFP2: شهادة فحص النوع الأوروبية 1024/E-088/2022 صادرة عن معهد أبحاث السلامة المهنية (VÚBP) في براغ، الجهة المُخطَرة رقم 1024. صادرة في 20 ديسمبر 2022 وسارية حتى 30 أبريل 2024. الشهادة كاملة
• فحص المنتج لكمامات VK RespiPro وRespiPro White وVK RespiRaptor (الوحدة C2): شهادة GÉPTESZT Kft. رقم ED29/E227-E228-E229/2104/E/2233، صادرة في 16 أبريل 2021 وانتهت صلاحيتها في 31 ديسمبر 2021. الشهادة كاملة
• فحص المنتج لكمامة RespiPro Carbon (الوحدة C2): تقرير VÚBP رقم 1024/ZK-018/2020 بتاريخ 4 نوفمبر 2020 عن الشهادة السابقة 1024/E-013/2019، وقد وجد التقرير أنها سارية في ذلك التاريخ. التقرير كاملًا

تقارير الفحص وفق EN 149 الصادرة عن الجهات المُخطَرة، والتقرير النهائي لمعهد VÚBP عن كمامة RespiPro Carbon، تسجّل قياسات على متطوعين بأعيانهم، ولذلك نحتفظ بها ولا ننشرها.

إعلانات المطابقة

إعلان المطابقة إقرار من الشركة المصنّعة نفسها بأن الكمامة تطابق النوع المعتمد، وفق الوحدة C2 والمواصفة EN 149:2001+A1:2009، بوصفها معدات وقاية شخصية من الفئة الثالثة. تصدره ريسبيلون، لا مختبر ولا جهة مُخطَرة، ويذكر الجهة المُخطَرة المعنية.

• كمامة VK RespiPro: RESPILON Production s.r.o.، بتاريخ 17 أبريل 2021، الطراز RPVK-L00-000، الجهة المُخطَرة رقم 2233، ويذكر الشهادة TD11/GT274/282/2104/E/2233. الإعلان كاملًا
• كمامة RespiPro White: RESPILON Production s.r.o.، بتاريخ 23 نوفمبر 2021، الطرازان RPW-L00-000 وRPW-M00-000، الجهة المُخطَرة رقم 2233. الإعلان كاملًا
• كمامة VK RespiRaptor: RESPILON Production s.r.o.، بتاريخ 11 نوفمبر 2021، الطرازان RRVK-3L0-000 وRRVK-3S0-000، الجهة المُخطَرة رقم 2233. الإعلان كاملًا
• كمامة RespiPro Carbon FFP2: RESPILON Group s.r.o.، بتاريخ 20 ديسمبر 2022، الطراز 4-200-4-4001 FFP2 NR، الجهة المُخطَرة رقم 1024. ويشير إلى الشهادة السابقة 1024/E-013/2019. الإعلان كاملًا

فحوص ترشيح مواد الكمامات

قاس مختبر Nelson Laboratories، وهو مختبر فحص مستقل في الولايات المتحدة، مدى قدرة مواد الكمامات على حجز الفيروسات والبكتيريا. وتنطبق كل دراسة على المادة التي فحصتها فقط.

• كمامة VK RespiPro: ترشيح الفيروسات، الدراسة 1422790-S01، اعتُمدت في 16 يونيو 2021. تقرير ترشيح الفيروسات
• كمامة RespiPro White: ترشيح الفيروسات، الدراسة 1422801-S01، اعتُمدت في 16 يونيو 2021. تقرير ترشيح الفيروسات
• كمامة VK RespiRaptor: ترشيح الفيروسات، الدراسة 1424272-S01، اعتُمدت في 16 يونيو 2021. تقرير ترشيح الفيروسات
• مادة الفحص RNF 2.0 بمستوى تحدٍّ مرتفع: ترشيح البكتيريا، الدراسة 1422796-S01، وترشيح الفيروسات، الدراسة 1422797-S01، واعتُمدتا في 11 يونيو 2021. تقرير ترشيح البكتيريا تقرير ترشيح الفيروسات

فحص وفق معيار الكمامات الطبية لم تجتزه كمامة RespiPro White

كمامة RespiPro White معتمدة كقناع تنفسي FFP2 وفق EN 149. وفي عام 2021 خضعت أيضًا لفحص وفق ASTM F2100، وهو المعيار الأمريكي للكمامات الطبية. ونص استنتاج المختبر أنها لا تستوفي متطلبات المستوى الأول، لأن فرق الضغط، أي مقاومة التنفس عبرها، جاوز الحد، بينما جاء ترشيح البكتيريا والجسيمات والاختراق والاشتعال ضمن الحدود. والمعياران مختلفان، ولا يتعلق هذا الفحص بشهادة EN 149.

• كمامة RespiPro White، ASTM F2100-2019 المستوى الأول: لم تجتز الفحص Eurofins Product Testing A/S في الدنمارك، التقرير 392-2021-00192603_FP_EN، بتاريخ 25 مايو 2021، على كمامة وصلت في 19 أبريل 2021. التقرير كاملًا

سلامة البشرة والمواد

فحوص لمعرفة هل تضر مواد الكمامات بالخلايا أو تهيّج الجلد، وقياس لانبعاث النحاس، وإقرار الشركة المصنّعة بشأن اللاتكس.

• السمية الخلوية (EN ISO 10993-5): المعهد الوطني للصحة العامة (SZÚ) في براغ، تقرير الفحص رقم 3/20/261-262 عن مادتي VK RespiPro وRespiPro White، صادر في 18 يناير 2021. التقرير كاملًا
• رأي خبير في السمية الخلوية وتهيج الجلد والتحسس الجلدي: المعهد الوطني للصحة العامة (SZÚ)، المرجع 14067/2020، بتاريخ 12 مارس 2021، عن المادتين نفسيهما. الرأي كاملًا
• انبعاث النحاس: فحص معهد أسس العمليات الكيميائية التابع لأكاديمية العلوم التشيكية إمكانية انبعاث النحاس من كمامات ريسبيلون، تقرير القياس رقم 201015/01، براغ، 15 أكتوبر 2020. التقرير كاملًا
• إقرار الخلو من اللاتكس: إقرار من الشركة المصنّعة نفسها، الإصدار 01، براغ، 14 نوفمبر 2022، بأن كمامات RespiPro Carbon وRespiPro White وVK RespiPro وRespiRaptor وVK RespiRaptor لا تحتوي على اللاتكس، استنادًا إلى تحليل مكوناتها. وهو ليس تقرير مختبر. الإقرار كاملًا

تقارير المعهد الوطني للصحة العامة (SZÚ) عن تهيج الجلد البشري تسجّل قياسات على متطوعين بأعيانهم، ولذلك نحتفظ بها ولا ننشرها.

وشاح R-Shield لترشيح الهواء

R-Shield وشاح قابل للغسل مدمج فيه غشاء Respilon 57، وهو رقائق من أربع طبقات تتضمن طبقة ألياف نانوية. فحصت Nelson Laboratories مادة الترشيح، وهي مادة فحص باسم Filter Composit R57 for R-Shield، ثلاث مرات. أما صحيفتا البيانات فمن إعداد الشركة المصنّعة نفسها، وليستا وثيقتين من مختبر.

• ترشيح البكتيريا: Nelson Laboratories، الدراسة 1506316-S01، اعتُمدت في 29 أبريل 2022. التقرير كاملًا
• ترشيح الجسيمات بجسيمات اللاتكس: Nelson Laboratories، الدراسة 1506317-S01، اعتُمدت في 29 أبريل 2022. التقرير كاملًا
• ترشيح الفيروسات: Nelson Laboratories، الدراسة 1503530-S01، اعتُمدت في 13 أبريل 2022. التقرير كاملًا
• صحيفة بيانات R-Shield: صحيفة البيانات الفنية من الشركة المصنّعة للوشاح بمقاس واحد، وفيها التركيب والبنية والعناية. صحيفة البيانات
• صحيفة بيانات R-Shield Light: صحيفة البيانات الفنية من الشركة المصنّعة للنسختين الأخف، للكبار وللأطفال. صحيفة البيانات

صحائف بيانات الكمامات

صحائف البيانات الفنية وصحائف بيانات السلامة من إعداد الشركة المصنّعة نفسها. تصف طبقات كل كمامة ومواد صنعها ومعلومات السلامة فيها. وهي ليست تقارير مختبر ولا شهادات، ولا تُنشر هنا صحيفة لكمامة RespiPro White.

• كمامة RespiPro Carbon: أربع طبقات، إحداها طبقة كربون منشّط. صحيفة البيانات صحيفة بيانات السلامة
• كمامة VK RespiPro: ثلاث طبقات، رقائق ألياف نانوية للترشيح بين طبقتين من البولي بروبيلين تحتويان على النحاس. صحيفة البيانات صحيفة بيانات السلامة
• كمامة VK RespiRaptor: البنية نفسها من ثلاث طبقات في كمامة VK RespiPro. صحيفة البيانات صحيفة بيانات السلامة

مرشح المكيفات RESPILON AC Filter

مرشح أولي أبيض من نسيج غير منسوج فيه ألياف دقيقة، يُركَّب على المكيفات ومنقيات الهواء. وهو ليس منتجًا للعناية بالبشرة ولا يُباع هنا. فحص معهد FITI في كوريا عينات منه في عامي 2021 و2022، وتنص تقاريره على أنها خارج نطاق اعتماد المعهد وفق ISO/IEC 17025 وKOLAS. أما صحيفتا البيانات فمن إعداد الشركة المصنّعة نفسها، وليستا وثيقتين من مختبر.

• صحيفة البيانات الفنية: من RESPILON Group s.r.o.، بمقاسين: L (550 × 550 مم) وM (800 × 1100 مم)، ومواد الصنع PET وPP وPVDF والزيوليت. صحيفة البيانات
• صحيفة بيانات السلامة: من RESPILON Production s.r.o.، ووصف المنتج فيها: مرشح أولي للمكيفات ومنقيات الهواء. صحيفة بيانات السلامة
• فحص مقاومة البكتيريا (AATCC TM100:2019): FITI، التقرير K286-21-02283، صادر في 14 أكتوبر 2021، على بكتيريا Staphylococcus aureus ATCC 6538 وKlebsiella pneumoniae ATCC 4352. التقرير كاملًا
• فحص إزالة الروائح (إرشاد FITI FTM-5-2:2004، طريقة أنبوب الكشف): التقرير K286-21-02281، صادر في 5 أكتوبر 2021، على الأمونيا وثلاثي ميثيل الأمين والفورمالديهايد. التقرير كاملًا
• حجز الغبار (ANSI/ASHRAE 52.2:2017 معدّلة): FITI، التقرير K271-21-01206، صادر في 13 أكتوبر 2021. التقرير كاملًا
• مقاومة الهواء الأولية (ASHRAE 52.2:2017 معدّلة): FITI، التقرير K271-21-01208، صادر في 13 أكتوبر 2021. التقرير كاملًا
• حجز الغبار بكميات مختلفة من الألياف الدقيقة: FITI، تقريران صادران في 6 يوليو 2022: T271-22-01628 لعينة بلا ألياف دقيقة، وT271-22-01629 لعينة فيها ألياف أكثر. عينة بلا ألياف دقيقة عينة بألياف أكثر

غشاء النوافذ RWM 6.0

غشاء النوافذ RESPILON Window Membrane RWM 6.0 حاجز للنوافذ يحمي من تلوث الهواء والمواد المسببة للحساسية والكائنات الدقيقة. وهو ليس منتجًا للعناية بالبشرة ولا يُباع هنا، ولذلك تأتي تقاريره في الآخر. وتنص تقارير الجهتين الكوريتين (FITI وKOTITI) على أنها خارج نطاق اعتماد المختبرين وفق ISO/IEC 17025 وKOLAS.

السلوك عند الاشتعال

• سلوك الستائر عند الاحتراق: تواريخ متعارضة معهد اختبار النسيج (TZÚ) في برنو، الإفادة رقم 22-014، مقيّمة وفق EN 13773:2003 ومفحوصة وفق EN 1101:1995 وEN 13772:2011، بروتوكول الفحص AZL 22/0250 بتاريخ 3 مارس 2022. تذكر الوثيقة تاريخ إصدار 31 مارس 2024 وتاريخ سريان 3 مارس 2022، وهما متعارضان، فلا تثبت صلاحيتها. الإفادة كاملة
• انتشار اللهب (ISO 6941:2003، الإجراء A): FITI في كوريا، التقرير M271-22-01817، 8 أبريل 2022. المادة المفحوصة اسمها RWM 6.1 لا 6.0. التقرير كاملًا

الترشيح

• ترشيح الدخان: TÜV SÜD PSB في سنغافورة، التقرير 7191287910-CHM22-02-YL، 21 سبتمبر 2022، عن Anti-Smog Window Membrane RWM 6. مُرّر الدخان عبر الغشاء في غرفة فحص بمعدل 1.2 لتر في الدقيقة، مع عدّ الجسيمات قبله وبعده، في خمس جولات مدة كل منها خمس دقائق. التقرير كاملًا
• حجز الغبار (ANSI/ASHRAE 52.2:2017 معدّلة): FITI في كوريا، 13 أبريل 2022، نسبة غبار الفحص التي تحجزها المادة: التقرير M271-22-01820 بغبار فحص من 0 إلى 10 ميكرون، والتقرير M271-22-01821 بغبار ASHRAE. غبار من 0 إلى 10 ميكرون غبار ASHRAE

التعرض للأشعة فوق البنفسجية

عرّض معهد KOTITI في كوريا الغشاء لأشعة فوق بنفسجية وفق ASTM G154 (اختبار QUV بمصباح UVA-340) على أربع فترات، وأصدر بعد كل فترة تقريرًا عن تغيّر اللون وتقريرًا عن الفحص المجهري.

• 300 ساعة: التقريران 82224021100219 و82224021100222، صادران في 6 مايو 2022. تغيّر اللون الفحص المجهري
• 600 ساعة: التقريران 82224021100220 و82224021100223، صادران في 6 مايو 2022. تغيّر اللون الفحص المجهري
• 900 ساعة: التقريران 82224021100221 و82224021100224، صادران في 11 مايو 2022. تغيّر اللون الفحص المجهري
• 1200 ساعة: التقريران 82224021100129 و82224021100130، صادران في 24 مايو 2022. تغيّر اللون الفحص المجهري

الخصائص الفيزيائية

• نفاذية الهواء (JIS L 1096:2020، الطريقة A): FITI في كوريا، التقرير M271-22-01822، 4 أبريل 2022. التقرير كاملًا
• مقاومة الانفجار بالضغط (KS K 0350:2017): FITI في كوريا، التقرير M271-22-01404، 22 مارس 2022. التقرير كاملًا
• السماكة (ISO 9073-2:1995): FITI في كوريا، التقرير M271-22-01405، 22 مارس 2022. التقرير كاملًا
• الوزن لكل وحدة مساحة (ISO 9073-1:1989): FITI في كوريا، التقرير M271-22-01406، 22 مارس 2022. التقرير كاملًا

المواد والسلامة

• فحص RoHS: FITI في كوريا، التقرير M285-22-00913، 23 مارس 2022، على القماش الشبكي، عن الكادميوم والرصاص والزئبق والكروم السداسي والمركبات PBBs وPBDEs وفق التوجيه 2011/65/EU وطرق IEC 62321. التقرير كاملًا
• صحيفة بيانات السلامة: RESPILON Trade s.r.o.، منقحة في 17 فبراير 2023، لمكوّني الغشاء: PET وPVDF. صحيفة بيانات السلامة